1、前言(yan)
實(shi)驗(yan)室工作人員在處理病原微生(sheng)物(wu)(wu)、含有病原微生(sheng)物(wu)(wu)的(de)實(shi)驗(yan)材料(liao)或(huo)寄生(sheng)蟲(chong)時，為確(que)保實(shi)驗(yan)對(dui)(dui)象不(bu)對(dui)(dui)人和(he)動植物(wu)(wu)造(zao)成生(sheng)物(wu)(wu)危害，確(que)保周圍環境不(bu)受其(qi)污染(ran)，對(dui)(dui)實(shi)驗(yan)室和(he)動物(wu)(wu)實(shi)驗(yan)室的(de)設計(ji)與建(jian)造(zao)都有特別的(de)要求。依據實(shi)驗(yan)對(dui)(dui)象的(de)危害程度，一般把生(sheng)物(wu)(wu)安全實(shi)驗(yan)室分為四級，其(qi)中一級…
1、前(qian)言
實(shi)驗(yan)(yan)室工作人員(yuan)在處理病(bing)原微生(sheng)物(wu)(wu)、含(han)有(you)病(bing)原微生(sheng)物(wu)(wu)的實(shi)驗(yan)(yan)材料或寄生(sheng)蟲時，為(wei)確保實(shi)驗(yan)(yan)對(dui)象不(bu)對(dui)人和(he)動植(zhi)物(wu)(wu)造成生(sheng)物(wu)(wu)危(wei)害(hai)，確保周圍環境不(bu)受其污染，對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)室和(he)動物(wu)(wu)實(shi)驗(yan)(yan)室的設計與建造都有(you)特別的要(yao)求。依據實(shi)驗(yan)(yan)對(dui)象的危(wei)害(hai)程度，一(yi)般(ban)把生(sheng)物(wu)(wu)安(an)全(quan)實(shi)驗(yan)(yan)室分為(wei)四(si)級，其中一(yi)級對(dui)生(sheng)物(wu)(wu)安(an)全(quan)隔(ge)離的要(yao)求很低，四級很高。其(qi)中三級和四(si)級屬于高級別生物安(an)(an)全(quan)實(shi)驗室，有(you)時也稱為生物安(an)(an)全(quan)潔凈室，即常說的P3、P4實驗室。
近幾年(nian)以來，特別是“非典”疫情發生之后，不少科研單位、高等學校、醫院、商檢和衛生防疫部門都已經建設了或正要建設生物安全實驗室。由于生物安全實驗室的專業性強，加上我國相應的規范標準不完善，建設方也缺乏相關經驗，在建設中難免存在一些問題。現根據筆者的經驗提出一些注意事項，供生物安全實驗室的業主、設計單位和施工單位參考。
2、經濟性方面
（1）對于高級別的生物安全實驗室，由于其造價昂貴，不宜盲目攀比建設，避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前，先應對實驗室的主要用途，基本的性能指標，以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級，不能盲目的追求高等級，因為級別越高，建造和運行費用也越高。
（2）要平衡初次投資和運行費用之間的關系，不能只追求很低的初投資，選擇廉價的設備或簡易的系統形式，而忽略了運行費用，避免出現建得起而用不起的尷尬情況。設計時要進行壽命周期費用（life cycle costing）分析方法，經技術經濟分析后選擇合理、經濟的設計方案。
3、慎重選擇設計和施(shi)工單位
（1）由于想要建造生物安全實驗室的單位逐漸增多，一些對生物安全實驗室一知半解的公司也想擠入生物安全實驗室的建設市場。但由于生物安全實驗室的特殊性，特別是在技術上和生物安全上的一系列特殊的要求，如果沒有建設過高級別的生物安全實驗室或者對生物安全實驗室不甚了解，很難建造出合格的生物安全實驗室，造成人力物力上的浪費。
一(yi)些非正(zheng)規的單位雖然利(li)用低價競爭，強占市(shi)場，已經取得一(yi)些工(gong)程(cheng)業(ye)(ye)績(ji)(ji)(ji)，然而業(ye)(ye)績(ji)(ji)(ji)不等(deng)于專業(ye)(ye)，低價更不等(deng)于優質，其所謂的工(gong)程(cheng)業(ye)(ye)績(ji)(ji)(ji)，充其量只能是(shi)負(fu)壓實(shi)驗室(shi)，與安全性極高的生物安全實(shi)驗室(shi)相(xiang)去甚遠。
（2）目前國內有能力承接高級別生物安全實驗室設計和施工任務的企業并不多，因此用戶在選擇承建單位時要特別謹慎。應當選擇那些曾經設計或建造過高級別生物安全實驗室并且具有相關資質的企業，這是對自己負責，也是對社會負責。特別應該強調的是，生物安全實驗室的空氣凈化和負壓控制系統比一般的采暖通風空調系統要重要得多，必須進行詳細的設計計算。
（3）近年來，一些國外企業也在國內建造了一些三級生物安全實驗室，其中某些是成功的，但也確有一些存在某些缺陷，主要是他們對生物安全實驗室的技術要點不十分清楚。因此，盡管他們使用了許多高級昂貴的建筑材料，但仍然不符合要求。還有一些小公司，打著國外公司的牌子，而他們提供的設計圖紙實質上是普通的負壓試驗室，根本無法達到生物安全實驗室的要求。
4、平面布局的問題
過于繁瑣的(de)平面布(bu)局，只能增(zeng)加(jia)使用中(zhong)的(de)不便，并不能真正(zheng)起多(duo)少實際(ji)作用；照(zhao)搬(ban)國外簡單的(de)實驗室布(bu)局，也不符合(he)中(zhong)國的(de)環境特(te)點和(he)管理(li)(li)水平。一些實際(ji)工程由于平面布(bu)局不合(he)理(li)(li)，增(zeng)加(jia)了初投資(zi)和(he)管理(li)(li)難度(du)，有(you)的(de)影響了實驗室內的(de)空氣潔凈度(du)。因(yin)此(ci)，一個完善合(he)理(li)(li)的(de)布(bu)局非常重要，這就(jiu)要求(qiu)業主和(he)設計方要有(you)對生物安(an)全的(de)充(chong)分理(li)(li)解以及相互(hu)之間(jian)的(de)充(chong)分溝通。
5、空調通風系統
(1)某些設計人員(yuan)對生(sheng)物(wu)安全(quan)的概(gai)念不清楚，造(zao)成生(sheng)物(wu)安全(quan)實驗室內氣流(liu)組織(zhi)不合理，死角過大。生(sheng)物(wu)安全(quan)實驗室要(yao)求氣流(liu)必須(xu)從清潔區流(liu)向污染(ran)區，室內送(song)風口(kou)和排風口(kou)的位置(zhi)應使氣流(liu)停(ting)滯的空間降(jiang)到(dao)很小(xiao)，并且室內(nei)排風口(kou)應設置在很(hen)危險區(qu)域，單(dan)側(ce)布置，不(bu)得有障礙。有的(de)(de)工(gong)(gong)程送(song)風口對著生物安全(quan)柜吹(chui)，送(song)風氣流(liu)(liu)和生物安全(quan)柜工(gong)(gong)作(zuo)窗口的(de)(de)保(bao)護氣流(liu)(liu)互(hu)相干擾，加重了致病因子(zi)的(de)(de)泄露。
(2)密(mi)(mi)閉性(xing)(xing)(xing)能差(cha)，包括實(shi)驗室圍(wei)護(hu)結(jie)構的密(mi)(mi)封性(xing)(xing)(xing)和空(kong)調(diao)通(tong)風(feng)管道的密(mi)(mi)封性(xing)(xing)(xing)。圍(wei)護(hu)結(jie)構的密(mi)(mi)封性(xing)(xing)(xing)差(cha)主要(yao)是(shi)在門窗(chuang)部位(wei)，也有些隔墻的連接處密(mi)(mi)封性(xing)(xing)(xing)差(cha)；空(kong)調(diao)通(tong)風(feng)管道的制(zhi)作過程不符合要(yao)求(qiu)(qiu)，密(mi)(mi)封材料(liao)不合格(ge)。這些都違背了(le)高度生物安全(quan)實(shi)驗室要(yao)求(qiu)(qiu)密(mi)(mi)封性(xing)(xing)(xing)好(hao)的基(ji)本原則。
(3)排(pai)風(feng)系統(tong)的過濾器安(an)裝位置不合理，把高(gao)效(xiao)過濾器安(an)裝在(zai)排(pai)風(feng)機的正壓端，不能(neng)滿足污染(ran)的排(pai)風(feng)段必須負壓的要求。
(4)排(pai)(pai)風(feng)系統不(bu)加高效過(guo)濾器，而是采用高空排(pai)(pai)放，這也是不(bu)允許(xu)的(de)。有(you)些(xie)設計(ji)或施工單(dan)位(wei)對高速(su)(su)排(pai)(pai)放的(de)理解也有(you)問題，他們認(ren)為高速(su)(su)排(pai)(pai)放就是排(pai)(pai)風(feng)管中的(de)風(feng)速(su)(su)要(yao)超過(guo)13米/秒，結果排(pai)(pai)風(feng)阻力(li)大(da)，達不(bu)到要(yao)求的(de)排(pai)(pai)風(feng)量，室內很(hen)難保持要(yao)求的(de)負壓(ya)。或者排(pai)(pai)風(feng)機壓(ya)頭(tou)加大(da)，噪音和電耗也同時加大(da)。有(you)些(xie)工程已(yi)經由于排(pai)(pai)風(feng)噪聲超標(biao)與(yu)周圍居民引起矛盾。
(5)高效過濾(lv)(lv)器的(de)更換(huan)和(he)檢漏問(wen)題，特別是排(pai)風高效過濾(lv)(lv)器。排(pai)風高效過濾(lv)(lv)器更換(huan)前必須(xu)先消(xiao)毒(du)滅菌，設計和(he)安裝時(shi)(shi)必須(xu)考慮消(xiao)毒(du)問(wen)題，同時(shi)(shi)便(bian)于更換(huan)。為了確(que)保環境(jing)安全，排(pai)風高效過濾(lv)(lv)器也應考慮檢漏的(de)可能性(xing)，或采取其他確(que)保不泄(xie)露(lu)的(de)措施。我國很多P3實驗室沒有做(zuo)到(dao)這(zhe)一點。
(6)室(shi)(shi)內(nei)(nei)安(an)裝(zhuang)分體空(kong)(kong)調或立(li)柜(ju)式空(kong)(kong)調器(qi)，這在(zai)(zai)生(sheng)物類潔(jie)凈室(shi)(shi)中(zhong)是不(bu)允許的(de)，因為空(kong)(kong)調器(qi)中(zhong)的(de)換熱(re)器(qi)事實上是一個微生(sheng)物孳(zi)生(sheng)裝(zhuang)置，嚴重(zhong)污染實驗(yan)室(shi)(shi)環(huan)境(jing)。有(you)些施工單(dan)位雖然不(bu)把(ba)分體空(kong)(kong)調或立(li)柜(ju)式空(kong)(kong)調器(qi)安(an)裝(zhuang)在(zai)(zai)實驗(yan)室(shi)(shi)內(nei)(nei)，而(er)(er)是安(an)裝(zhuang)在(zai)(zai)鄰近房間，用風(feng)管進行送風(feng)。但由于高(gao)級(ji)別生(sheng)物安(an)全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)必須采用直(zhi)流風(feng)，而(er)(er)普通空(kong)(kong)調的(de)換熱(re)器(qi)是按室(shi)(shi)內(nei)(nei)循環(huan)風(feng)設計，達不(bu)到(dao)直(zhi)流風(feng)要(yao)(yao)求的(de)大焓差，再加(jia)上為了降低(di)造(zao)價，設備容量沒有(you)富(fu)裕，根本達不(bu)到(dao)要(yao)(yao)求的(de)室(shi)(shi)內(nei)(nei)溫度。在(zai)(zai)高(gao)級(ji)別生(sheng)物安(an)全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)做實驗(yan)需要(yao)(yao)穿(chuan)特制的(de)防護服，有(you)時需要(yao)(yao)穿(chuan)多層，如(ru)果溫度達不(bu)到(dao)要(yao)(yao)求，實驗(yan)人員的(de)感受會可(ke)想而(er)(er)知。
除此以外，還有更令(ling)人(ren)啼笑皆非(fei)的例(li)子，如把三級生(sheng)物安(an)(an)全實驗(yan)室建(jian)成正壓實驗(yan)室，不(bu)按(an)規定安(an)(an)裝(zhuang)防火(huo)閥(fa)，選用(yong)凈化工作臺來代替生(sheng)物安(an)(an)全柜(ju)，用(yong)安(an)(an)全柜(ju)的排(pai)風代替房間排(pai)風等，這些都是嚴重的錯誤。普通凈化工作臺與生(sheng)物安(an)(an)全柜(ju)工作原理(li)和(he)用(yong)途完全不(bu)同，根本無法(fa)保護人(ren)體免受(shou)微生(sheng)物感染，是十分危險的。
以(yi)上僅(jin)是一些(xie)例子，由此可(ke)以(yi)看(kan)出國內生物安全(quan)實驗室建設(she)市場的混亂(luan)。為(wei)了杜絕這些(xie)現象的發生，除了制(zhi)定相關(guan)的規范標準，讓(rang)設(she)計和施工單位有“法”可依外，還應建立相應的管理、檢測、認證機構，以確保生物安全實驗室的建設質量。
6、設備備用問題
(1)沒有(you)(you)設(she)(she)置備(bei)(bei)用(yong)(yong)電(dian)(dian)源。如三(san)級(ji)生物(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)實(shi)驗(yan)(yan)室要(yao)求(qiu)(qiu)雙路獨立供(gong)(gong)電(dian)(dian)，或采用(yong)(yong)備(bei)(bei)用(yong)(yong)發電(dian)(dian)機組，而四級(ji)生物(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)試驗(yan)(yan)室要(yao)求(qiu)(qiu)有(you)(you)第三(san)備(bei)(bei)用(yong)(yong)電(dian)(dian)源。條件不(bu)(bu)具備(bei)(bei)時需要(yao)另(ling)設(she)(she)不(bu)(bu)間斷(duan)電(dian)(dian)源，不(bu)(bu)間斷(duan)電(dian)(dian)源的供(gong)(gong)電(dian)(dian)能(neng)力要(yao)求(qiu)(qiu)不(bu)(bu)少于(yu)45分鐘。有(you)(you)的三(san)級(ji)生物(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)試驗(yan)(yan)室僅采用(yong)(yong)普通市政供(gong)(gong)電(dian)(dian)，沒有(you)(you)任何備(bei)(bei)用(yong)(yong)措施，顯然不(bu)(bu)滿足要(yao)求(qiu)(qiu)。
(2)排風機的備(bei)用(yong)問題。為(wei)了(le)保證實驗室(shi)內(nei)在任何情況下都保持負壓，三級、四級生物安全實驗室(shi)的排風系統要(yao)求應設(she)(she)置(zhi)備(bei)用(yong)排風機，但很多(duo)工程沒有設(she)(she)置(zhi)。更有甚者排風系統沒有備(bei)用(yong)風機，但送風設(she)(she)置(zhi)了(le)備(bei)用(yong)風機。
7、系統(tong)的調節和控(kong)制功(gong)能(neng)
系(xi)統的調(diao)節(jie)和控制功能。為了嚴格保證實驗室內各個區域內的壓差(cha)和壓力(li)(li)梯度(du)，送風和排(pai)風系(xi)統上應(ying)安裝必(bi)要的風量調(diao)節(jie)裝置(zhi)，而不能用普通(tong)調(diao)節(jie)閥代替。有些(xie)工程生物安全柜和房間的排(pai)風沒有經過(guo)嚴格的設(she)計(ji)(ji)計(ji)(ji)算，在系(xi)統調(diao)試時不能滿足(zu)設(she)計(ji)(ji)要求的壓力(li)(li)梯度(du)，或壓力(li)(li)梯度(du)不穩定(ding)。
沒有(you)完善(shan)的自(zi)(zi)控系統，缺(que)少(shao)應對(dui)突發事(shi)件的能力(li)(li)(li)，也是目前(qian)已竣(jun)工(gong)實驗(yan)室的一個(ge)主要問(wen)題。雖然竣(jun)工(gong)驗(yan)收(shou)時(shi)各(ge)區(qu)域的壓(ya)力(li)(li)(li)梯度(du)可以(yi)調整到滿足要求，但(dan)在(zai)實際(ji)運行過(guo)(guo)程中，由于高(gao)效過(guo)(guo)濾器阻力(li)(li)(li)變(bian)化，缺(que)乏專業運行管理人(ren)員等原因，沒有(you)自(zi)(zi)控系統的實驗(yan)室不能確(que)保(bao)壓(ya)力(li)(li)(li)梯度(du)。因此必須重視生(sheng)物安全實驗(yan)室的自(zi)(zi)控系統。
8、要重視工程檢測
生物安全實(shi)驗室竣工后(hou)，先應經過國(guo)家授權的檢(jian)(jian)測(ce)機構的檢(jian)(jian)測(ce)，這是很重(zhong)要的一(yi)個環節。檢(jian)(jian)測(ce)的內(nei)容應包括實(shi)驗室的嚴密程度、各個房間之間的負(fu)壓值、空氣氣流(liu)流(liu)向(xiang)、高效過濾器檢(jian)(jian)漏、潔凈度級別、自(zi)控(kong)系(xi)統等(deng)多(duo)個方面。
9、其他注意事項
嚴(yan)禁(jin)把生(sheng)物(wu)安(an)全實(shi)驗(yan)室(shi)建成正壓實(shi)驗(yan)室(shi)，應(ying)按規定安(an)裝防火閥(fa)，嚴(yan)禁(jin)用(yong)凈(jing)化(hua)工(gong)作臺來代替生(sheng)物(wu)安(an)全柜(ju)，嚴(yan)禁(jin)用(yong)安(an)全柜(ju)的排風(feng)代替房間(jian)排風(feng)等。普通凈(jing)化(hua)工(gong)作臺與(yu)生(sheng)物(wu)安(an)全柜(ju)工(gong)作原理和用(yong)途完全不同，根本無法保護人(ren)體免受(shou)微生(sheng)物(wu)感染，這是十(shi)分危險的。
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